AstraZeneca y Johnson & Johnson anuncian la reanudación de las pruebas de fase 3 de posibles vacunas Covid-19

«Estamos muy optimistas de que AstraZeneca y Johnson & Johnson reanudarán sus ensayos lo antes posible», dijo Paul Mango, del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.

El 23 de octubre, las compañías farmacéuticas AstraZeneca y Johnson & Johnson anunciaron la reanudación de las pruebas de fase 3 de posibles vacunas futuras contra el covid-19.

Johnson y Johnson señaló En una declaración que «después de una evaluación integral de un evento médico grave experimentado por uno de los participantes del estudio, No se ha identificado una causa clara.«.» Hay muchos factores potenciales que podrían haber causado este evento. Con base en la información obtenida hasta el momento y los aportes de expertos independientes, la empresa no encontró ninguna evidencia de que la vacuna candidata fuera la causa del accidente.

«Los ensayos clínicos están diseñados para evaluar la seguridad y la eficacia, basándose en la visión completa y las experiencias de todos los participantes», afirmó la empresa estadounidense. “Pueden ocurrir eventos adversos inesperados, incluida la enfermedad, en los participantes del estudio durante cualquier ensayo clínico, especialmente los estudios largos, y podrían ocurrir en grupos. [que reciben] Vacuna placebo y requieren evaluación «.

Por otra parte, AstraZeneca Que está desarrollando el fármaco en cooperación con la Universidad de Oxford, Comunicar Sus ensayos clínicos «se han reanudado en todo el mundo, y los organizadores en Estados Unidos, Reino Unido, Brasil, Sudáfrica y Japón han confirmado que Era seguro hacerlo«La reanudación de los ensayos clínicos en todo el mundo es una buena noticia, ya que nos permite continuar nuestros esfuerzos para desarrollar esta vacuna para ayudar a derrotar esta terrible epidemia», dijo Pascal Soriot, director ejecutivo de la empresa con sede en Cambridge.

«Somos extremadamente optimistas de que AstraZeneca y Johnson & Johnson reanudarán sus pruebas lo antes posible». AnunciarPaul Mango, subjefe de personal de políticas del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.

¿Cuándo y por qué se detuvieron las pruebas?

AstraZeneca Frenos Por primera vez en ensayos clínicos en julio, después de que el primer participante en mielitis mieloide conocida como Mielitis transversa, Que luego se atribuyó a esclerosis múltiple no diagnosticada, es decir, no relacionada con la vacuna AstraZeneca. Anunció la suspensión de la vacunación por segunda vez el 6 de septiembre, luego de que el accidente se repitiera nuevamente. AstraZeneca afirmó que no se había confirmado el diagnóstico del segundo voluntario, pero una fuente reveló a los medios que el trastorno había sido identificado como mielitis transversa.

Fueron los juicios de Johnson & Johnson colgando La semana pasada, debido a una enfermedad inexplicable presentada por uno de los participantes. “Hemos detenido temporalmente dosis adicionales en todos los ensayos clínicos candidatos para COVID-19, incluido el ensayo grupal de fase 3, debido a Enfermedad inexplicable En uno de los participantes en el estudio «.

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